Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: ParkoLax®

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 22. Mai 2014 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in der Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte unter der Zeile „PARI NaCl Inhalationslösung“ die neue Zeile „ParkoLax®“ eingefügt wurde. Damit ist ParkoLax® für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr zur Behandlung der Obstipation verordnungsfähig – jedoch nur in Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon (mit Ausnahme des toxischen Megacolons), Divertikulose, Divertikulitis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat- bzw. Opioidtherapie sowie in der Terminalphase. Zudem ist das Produkt für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen im Alter von 12 Jahren bis zum vollendeten 18. Lebensjahr zur Behandlung der Obstipation verordnungsfähig. Die Verordnungsfähigkeit ist befristet bis zum 21. Oktober 2017; die Änderung tritt mit Wirkung vom 22. Mai 2014 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 22. Mai 2014 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Medizinprodukt „ParkoLax®“ auf Antrag des Herstellers in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) auf. Dadurch können Vertragsärztinnen und -ärzte das Produkt künftig ausnahmsweise im Rahmen der gesetzlichen Arzneimittelversorgung nach § 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V verordnen, sofern die Kriterien der medizinischen Notwendigkeit gemäß § 29 AM-RL erfüllt sind (Eignung zur Krankenbehandlung, Interventionsbedürftigkeit, Nutzen entsprechend anerkanntem Stand der medizinischen Erkenntnisse, keine zweckmäßigere Alternative). Die Entscheidung beruht auf der Prüfung der eingereichten Unterlagen durch den Unterausschuss Arzneimittel und dessen Arbeitsgruppe Medizinprodukte. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.