Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage 5 (Aut idem - 4. Tranche)

Zusammenfassung

Der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen hat am 11. August 2003 im schriftlichen Verfahren beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinien zur Umsetzung der Aut-idem-Regelung nach § 129 Abs. 1 und 1a SGB V zu ergänzen. Konkret wird die Anlage 5 (zu Nr. 26 der Richtlinie) um die vierte Tranche der „Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen unter Berücksichtigung ihrer therapeutischen Vergleichbarkeit“ erweitert. Diese Tranche führt flüssige orale Darreichungsformen (z. B. Lösung, Saft, Sirup, Tropfen, Suspension) sowie Retard-Zubereitungen zahlreicher Wirkstoffe – darunter Ambroxol, Amoxicillin, Paracetamol, Metoclopramid, Ibuprofen, Diclofenac, Nifedipin und Tramadol – als im Verhältnis austauschbar auf. Für Felodipin gilt eine Ausnahme bei der Wirkstärke 2,5 mg, die außer Kraft tritt, sobald das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte die Bioäquivalenz entsprechender Generika zum Originalpräparat rechtskräftig festgestellt hat.