Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung Memantin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 10. Juni 2014 leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein und regelt zugleich die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe: In Anlage IX der AM-RL wird die Festbetragsgruppe „Memantin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V eingefügt. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Memantin in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Schmelztabletten sowie Lösung/Tropfen zum Einnehmen). Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 10. Juni 2014 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Memantin, Gruppe 1“ in Stufe 1 beschlossen, wodurch Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie ergänzt wird. Die Gruppe umfasst alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Memantin in oraler Darreichungsform (Filmtabletten, Schmelztabletten, Lösung und Tropfen zum Einnehmen), wobei keine hinreichenden Belege für therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen. Als Vergleichsgröße nach § 35 Abs. 1 SGB V wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Stellungnahmeberechtigte Organisationen (u. a. AkdÄ, ABDA, Verbände der pharmazeutischen Industrie) haben vier Wochen Zeit, sich unter Beifügung relevanter Literatur im Volltext zu äußern.