Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (Unterausschuss Arzneimittel) hat am 10. Juni 2014 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand der geplanten Änderung ist die Einfügung einer neuen Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 in die Anlage IX der AM-RL. Die Festbetragsgruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Quetiapin in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten und Retardtabletten). Die Änderung soll am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA (Unterausschuss Arzneimittel) hat am 10. Juni 2014 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, um die Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu zu bilden und damit Anlage IX der AM-RL zu ergänzen. Die Gruppe umfasst sämtliche verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen des Antipsychotikums Quetiapin (Filmtabletten und Retardtabletten), da keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Betroffen sind Patienten, die Quetiapin verordnet bekommen (z. B. zur Behandlung von Psychosen oder bipolaren Störungen), da für diese Arzneimittel künftig ein Festbetrag gelten soll. Stellungnahmeberechtigte Organisationen (u. a. AkdÄ, AMK, ABDA sowie Pharma-Verbände) haben hierzu eine Frist von vier Wochen.