Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Montelukast, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 17. Juli 2014 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) eine neue Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Montelukast einfügte. Die neue Gruppe „Montelukast, Gruppe 1“ wurde in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V gebildet und umfasst die oralen Darreichungsformen Granulat, Tabletten, Filmtabletten und Kautabletten; der Status ist verschreibungspflichtig. Mit der Gruppenbildung wird für diese Darreichungsformen von Montelukast ein Festbetrag festgelegt. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz AT 02.09.2014) in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Juli 2014 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildet die neue Festbetragsgruppe „Montelukast, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Die Gruppe umfasst sämtliche verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Montelukast in oralen Darreichungsformen (Granulat, Tabletten, Filmtabletten, Kautabletten); da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit belegt sind, steht der Gruppenbildung nichts entgegen. Als rechnerische Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Das Stellungnahmeverfahren und die mündliche Anhörung ergaben keine relevanten Einwände, und durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten.