Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss (Unterausschuss Arzneimittel) hat am 12. August 2014 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die beabsichtigte Neufassung der Festbetragsgruppe „Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1“ in Stufe 3 der Anlage IX (nach § 35 Abs. 1 SGB V): Der Entwurf sieht vor, die Gruppe als nicht verschreibungspflichtig auszuweisen, mit Acetylsalicylsäure als Vergleichsgröße (Äquivalenzfaktor 1) und oralen, normal freisetzenden Darreichungsformen (Brausetabletten, Granulat, Kapseln, Kautabletten, Pastillen, Pulver zum Einnehmen, Tabletten sowie überzogene Tabletten). Mit dem Stellungnahmeverfahren erhalten Verbände und weitere Beteiligte die Möglichkeit, vor einer endgültigen Festlegung schriftlich Stellung zu nehmen; die geplante Änderung soll danach am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Internetseite des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 12. August 2014 ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Acetylsalicylsäure und Kombinationen von Acetylsalicylsäure mit Antacida bzw. Puffersubstanzen, Gruppe 1“ in Stufe 3 der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „überzogene Tabletten“ sowie die redaktionelle Anpassung der Darreichungsformbezeichnungen an die Standard Terms. Betroffen sind nicht verschreibungspflichtige ASS-haltige Arzneimittel, die zur Behandlung von Schmerzen, Fieber sowie zur Thrombozytenaggregationshemmung eingesetzt werden; Therapiemöglichkeiten werden durch die Festbetragsgruppe nicht eingeschränkt. Die stellungnahmeberechtigten Organisationen haben vier Wochen Zeit, um sich zu dem Beschlussentwurf zu äußern.