Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Clopidogrel, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 21. August 2014 beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) zu ändern, indem in deren Anlage IX eine neue Festbetragsgruppe „Clopidogrel, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Festbetragsgruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Clopidogrel in oraler Darreichungsform (Filmtabletten). Grundlage der Entscheidung ist die Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 21. August 2014 ändert die Arzneimittel-Richtlinie und führt in der Anlage IX eine neue Festbetragsgruppe „Clopidogrel, Gruppe 1“ in Stufe 1 ein, die alle verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten) des Wirkstoffs Clopidogrel umfasst. Ursprünglich war eine Stufe-2-Festbetragsgruppe „ADP-Hemmer“ mit den Wirkstoffen Clopidogrel und Prasugrel geplant; aufgrund umfangreicher Einwände aus dem schriftlichen Stellungnahmeverfahren und der mündlichen Anhörung wurde stattdessen die engere Stufe-1-Gruppe nur mit Clopidogrel gebildet. Als Vergleichsgröße für die Festbetragsberechnung dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit; durch den Beschluss entstehen keine neuen Bürokratiekosten.