Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Cabergolin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. September 2014 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in deren Anlage IX eine neue Festbetragsgruppe „Cabergolin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Festbetragsgruppe umfasst den Wirkstoff Cabergolin in oraler Darreichungsform (Tabletten) als verschreibungspflichtiges Arzneimittel. Die Gruppenbildung erfolgt auf Grundlage von § 35 Absatz 1 SGB V. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des G-BA vom 18. September 2014 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) und bildet die Festbetragsgruppe „Cabergolin, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu; sie umfasst sämtliche verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen (Tabletten) mit dem Wirkstoff Cabergolin. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die mit Cabergolin wegen eines Morbus Parkinson (Wirkstärken 1 mg und 2 mg) oder zum primären Abstillen bzw. bei hyperprolaktinämischen Störungen (Wirkstärke 0,5 mg) behandelt werden – verschiedene Anwendungsgebiete stehen der Gruppenbildung nicht entgegen. Als Vergleichsgröße dient zwar grundsätzlich die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit, aufgrund unterschiedlicher Applikationsintervalle und Behandlungszeiten wird jedoch der negative Zusammenhang zwischen Wirkstärke und Preisen aufgelöst, sodass die Packungsgröße maßgeblicher Bezugspunkt für die spätere Festbetragsfestsetzung durch den Spitzenverband Bund der Krankenkassen wird. Neue Informationspflichten und damit Bürokratiekosten entstehen nicht; dem Beschluss voraus gingen ein schriftliches Stellungnahmeverfahren und eine mündliche Anhörung (Juli 2014).