Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Lifestyle Arzneimittel (SPEDRA®)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. Oktober 2014 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde die Anlage II der AM-RL („Lifestyle-Arzneimittel“) ergänzt: Unter der Indikation „Sexuelle Dysfunktion“ wurde in die dortige Tabelle der Wirkstoff Avanafil (Fertigarzneimittel SPEDRA®, ATC-Code G04BE10, alle Wirkstärken) aufgenommen. Durch die Aufnahme in diese Anlage gilt Avanafil als Lifestyle-Arzneimittel und darf nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe wurden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. Oktober 2014 nimmt der G-BA den Wirkstoff Avanafil (Handelsname SPEDRA®) neu in die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie auf und stuft ihn damit als sogenanntes Lifestyle-Arzneimittel ein. Betroffen ist das verschreibungspflichtige Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern – eine Indikation, die gemäß § 34 Abs. 1 SGB V bzw. § 14 AM-RL der individuellen Bedürfnisbefriedigung bzw. Steigerung des Selbstwertgefühls dient. Die Folge ist ein Verordnungsausschluss: Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Avanafil sind für dieses Anwendungsgebiet nicht mehr zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig. Im Stellungnahmeverfahren wurde die Aufnahme unterstützt; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.