Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Paracetamol, Gruppe 1B, in Stufe 1

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 16. Oktober 2014 ändert die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V. Konkret wird in Anlage IX der AM-RL die Festbetragsgruppe „Paracetamol, Gruppe 1B“ in Stufe 1 neu gefasst: Sie betrifft den nicht verschreibungspflichtigen Wirkstoff Paracetamol in oralen Darreichungsformen – darunter Brausetabletten, Filmtabletten, Granulat, Hartkapseln, Kapseln, Lösungen zum Einnehmen, Sirup sowie Tropfen zum Einnehmen. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. Oktober 2014 aktualisiert die Festbetragsgruppe „Paracetamol, Gruppe 1B“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und betrifft nicht verschreibungspflichtige orale Paracetamol-Arzneimittel. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „Filmtabletten“ sowie die redaktionelle Anpassung der Darreichungsform-Bezeichnungen an die Standard Terms. Die Gruppenbildung wurde geprüft und erfüllt die Voraussetzungen nach § 35 Abs. 1 SGB V; es lagen keine Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vor. Im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass keine mündliche Anhörung erforderlich war; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.