Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2

Zusammenfassung

Der Beschluss betrifft die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und regelt im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V (Stufe 2) die Neufassung der Festbetragsgruppe „Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1“ in der Anlage IX der Richtlinie; mit ihm wurde zugleich das entsprechende Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Die verschreibungspflichtige Festbetragsgruppe umfasst künftig die Wirkstoffe Citalopram (Vergleichsgröße: Citalopramhydrobromid, 23,7) und Escitalopram (Vergleichsgröße: Escitalopramoxalat, 13,7). Erfasst werden orale Darreichungsformen, nämlich Filmtabletten, Schmelztabletten sowie Tropfen zum Einnehmen (Lösung). Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 11. November 2014 ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1“ (Stufe 2) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, welche die Wirkstoffe Citalopram und Escitalopram zur Behandlung depressiver Erkrankungen sowie von Panikstörungen umfasst. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „Schmelztabletten“, die redaktionelle Anpassung der Darreichungsformbezeichnungen an die Standard-Terms sowie die deklaratorische Aufführung der Wirkstoff-Salze. Die pharmakologisch-therapeutische Vergleichbarkeit beider Wirkstoffe (ATC N06AB) bleibt unverändert bestehen, sodass Therapiemöglichkeiten nicht eingeschränkt werden und keine Auswirkungen auf die Versorgung betroffener Patienten bestehen. Stellungnahmen können innerhalb einer Frist von vier Wochen durch die benannten Organisationen (u. a. Ärzte-, Apotheker- und Pharmaindustrieverbände) abgegeben werden.