Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 11. November 2014 hat der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA die Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen und hierzu ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Gegenstand ist die Neubildung einer Festbetragsgruppe für Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V.

Im Einzelnen werden folgende Stellen der AM-RL geändert:

• Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ in Stufe 3. Die Gruppe umfasst die Wirkstoffkombinationen Bimatoprost + Timolol, Latanoprost + Timolol und Travoprost + Timolol mit Timololhydrogenmaleat als Vergleichsgröße; Status: verschreibungspflichtig; Gruppenbeschreibung: Ophthalmika; Darreichungsformen: Augentropfen bzw. Augentropfen (Lösung).
• Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) – Ergänzung des Eintrags „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ im Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“, entsprechend der alphabetischen Reihenfolge.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 11. November 2014 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ (Stufe 3) beschlossen. Betroffen sind verschreibungspflichtige Augentropfen mit den Wirkstoffkombinationen Bimatoprost+Timolol, Latanoprost+Timolol und Travoprost+Timolol für Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit topischen Betablockern oder Prostaglandin-Analoga allein nicht ausreichend eingestellt sind. Da die Wirkstoffe als therapeutisch vergleichbar eingestuft wurden – ohne Einschränkung von Therapiemöglichkeiten –, wird Anlage IX der AM-RL um diese Festbetragsgruppe ergänzt und Anlage X mit den ermittelten Vergleichsgrößen (bezogen auf Timololhydrogenmaleat) aktualisiert. Stellungnahmeberechtigte Organisationen können hierzu innerhalb einer Frist von vier Wochen Stellung nehmen.