Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2

Mit Beschluss vom 11. November 2014 hat der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Neubildung der Festbetragsgruppe „Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V: In Anlage IX der AM-RL wird diese Festbetragsgruppe für Ophthalmika in den Darreichungsformen Augentropfen bzw. Augentropfen (Lösung) mit den Wirkstoffen Bimatoprost (Vergleichsgröße 189,1), Latanoprost (50), Tafluprost (15) und Travoprost (40) eingefügt. Ergänzend wird in Anlage X unter dem Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 1 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ entsprechend der alphabetischen Reihenfolge die Angabe „Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1“ aufgenommen. Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 11. November 2014 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens (Frist: 4 Wochen) zur Neubildung der Festbetragsgruppe „Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen. Die Gruppe umfasst die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Bimatoprost, Latanoprost, Tafluprost und Travoprost in Form von Augentropfen, die aufgrund ihrer pharmakologisch-therapeutischen Vergleichbarkeit (ATC-Code S01EE, gemeinsamer Wirkmechanismus zur Senkung des Augeninnendrucks) zusammengefasst werden. Betroffen sind Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension; Therapieoptionen werden durch die Gruppenbildung nicht eingeschränkt. Neben der Aufnahme in Anlage IX der AM-RL werden die verordnungsgewichteten Vergleichsgrößen (z. B. Latanoprost: 50, Travoprost: 40) erstmals in Anlage X der Richtlinie festgelegt und der laufenden Aktualisierungspflicht unterworfen.