Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung VISMED® und VISMED® MULTI

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. November 2014 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, und zwar die Anlage V zu den verordnungsfähigen Medizinprodukten. Konkret wird die Spalte „Medizinisch notwendige Fälle“ für die beiden Präparate VISMED® und VISMED® MULTI erweitert: Nach der bisherigen Angabe (Pemphigoid) werden nun zusätzlich das Fehlen oder eine Schädigung der Tränendrüse, eine Fazialisparese sowie ein Lagophtalmus als medizinisch notwendige Verordnungsgründe aufgenommen. Die Änderungen treten rückwirkend zum 20. November 2014 in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. November 2014 nimmt der G-BA die Medizinprodukte VISMED® und VISMED® MULTI (Gleitmittel zur Anwendung am Auge) mit zusätzlichen Indikationen in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie auf, wodurch sie verordnungsfähig werden. Neu aufgenommen werden die Indikationen Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese sowie Lagophthalmus – betroffen sind somit Patientinnen und Patienten mit schweren Störungen des Tränenfilms bzw. unvollständigem Lidschluss. Grundlage ist § 31 Abs. 1 SGB V, wonach Medizinprodukte ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung einbezogen werden können; dem Antrag eines Herstellers wurde nach Prüfung der medizinischen Notwendigkeit stattgegeben. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und damit keine Bürokratiekosten.