Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 18 – Antiphlogistika oder Antirheumatika in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. Dezember 2014 die Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung) in Nummer 18 geändert, welche die Antiphlogistika bzw. Antirheumatika in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen betrifft. In der Spalte „Rechtliche Grundlagen und Hinweise“ wurde die Angabe „Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie“ durch die Angabe „Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie“ ersetzt; der zugehörige Fußnotenverweis wurde entsprechend von [3] auf [4] angepasst. Dadurch unterliegen diese fixen Kombinationspräparate künftig nicht mehr einem vollständigen Verordnungsausschluss, sondern nur noch einer Verordnungseinschränkung. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 10.03.2015 B1).

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. Dezember 2014 ändert der G-BA die Anlage III Nr. 18 der Arzneimittel-Richtlinie (Antiphlogistika oder Antirheumatika in fixer Kombination mit anderen Wirkstoffen), indem die Angaben in der rechten Spalte „Rechtliche Grundlagen und Hinweise“ nachträglich angepasst werden. Betroffen sind Patienten mit hohem gastroduodenalem Risiko, für die seit dem Beschluss von 2012 ein Ausnahmetatbestand gilt: die Verordnung einer Fixkombination aus einem NSAR mit einem Protonenpumpenhemmer, wenn niedrigere Dosen des NSAR und/oder des PPI nicht ausreichend sind. Kern der Änderung ist eine rein formale Klarstellung, dass es sich bei der Regelung um eine Verordnungseinschränkung mit Ausnahmen handelt – nicht um einen vollständigen Verordnungsausschluss. Materiell-inhaltlich bleibt die bestehende Regelung unverändert; ein Stellungnahmeverfahren war daher nicht erforderlich, und es entstehen keine Bürokratiekosten.