Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 25 – Enzympräparate in fixen Kombinationen

Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 18. Dezember 2014

Mit diesem Beschluss ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) und präzisiert dort die Regelung zu Enzympräparaten in fixen Kombinationen. Ziel ist die Klarstellung, unter welchen Voraussetzungen Pankreasenzyme weiterhin zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig sind.

Geänderte Bestimmung:

• Anlage III, Nummer 25 „Enzympräparate in fixen Kombinationen“ (linke Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“) – Der Spiegelstrich wird wie folgt neu gefasst: Danach sind Pankreasenzyme ausgenommen und ausschließlich verordnungsfähig zur Behandlung der chronischen, exokrinen Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose sowie zur Behandlung der funktionellen Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 10.03.2015 B2). Die zugehörigen Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. Dezember 2014 ändert die Anlage III Nummer 25 der Arzneimittel-Richtlinie (Verordnungsausschluss für Enzympräparate in fixen Kombinationen) und passt die dort enthaltene Ausnahmeregelung für Pankreasenzyme an die bereits seit dem Beschluss von 2012 geltende Regelung in Anlage I Nr. 36 (OTC-Übersicht) an – aus Gründen der Konsistenz und Klarstellung. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit chronischer exokriner Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose sowie erstmals mit funktioneller Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe, denen nicht verschreibungspflichtige Pankreasenzyme als Therapiestandard ausnahmsweise verordnet werden können. Die Änderung bedeutet keine Einschränkung, sondern eine Abmilderung des bestehenden Verordnungsausschlusses; auf ein erneutes Stellungnahmeverfahren konnte verzichtet werden, da die medizinische Fragestellung bereits im früheren Verfahren zur Anlage I abschließend beraten wurde. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.