Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Gentamicin, Gruppe 1, in Stufe 1
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. Dezember 2014 die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, in der die Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V geregelt ist. Die Festbetragsgruppe „Gentamicin, Gruppe 1“ in Stufe 1 wurde neu gefasst: Sie umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Gentamicin in parenteralen Darreichungsformen, konkret als Infusions- und Injektionslösung. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 05.02.2015 B4).
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 18. Dezember 2014 aktualisiert der G-BA die Festbetragsgruppe „Gentamicin, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie, die verschreibungspflichtige parenterale Darreichungsformen des Wirkstoffs Gentamicin umfasst. Wesentliche Änderungen sind die Eingruppierung der neuen Darreichungsform „Infusionslösung“ sowie die redaktionelle Anpassung der Darreichungsformbezeichnungen an die Standard Terms; als Vergleichsgröße gilt weiterhin die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Da im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren keine Stellungnahmen eingingen und keine neuen Informationspflichten entstehen, waren weder eine mündliche Anhörung noch Bürokratiekosten zu berücksichtigen.
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