Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII Teil A: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 13. Januar 2015 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen („aut idem“) gemäß § 129 Abs. 1a Satz 1 SGB V in der Anlage VII Teil A der Richtlinie.

Konkret werden in die Tabelle der Anlage VII Teil A – entsprechend der alphabetischen Reihenfolge – folgende neue Zeilen aufgenommen:

• Beclometason – Nasenspray, Suspension
• Budesonid – Nasenspray, Suspension
• Cefadroxil – Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen sowie Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen (im Verhältnis zueinander austauschbar)
• Glyceroltrinitrat – Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
• Macrogol 3350 + Elektrolyte (Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat und Kaliumchlorid) – Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
• Mometason – Nasenspray, Suspension

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die Tragenden Gründe zu dem Beschluss werden auf den Internetseiten des Gemeinsamen Bundesausschusses (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 13. Januar 2015 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, um in Anlage VII Teil A neue Gruppen austauschbarer Darreichungsformen (aut idem) gemäß § 129 Abs. 1a SGB V zu ergänzen. Anlass war ein Änderungsvorschlag einer Krankenkasse: Da Darreichungsformen mit identischem Standard Term, aber unterschiedlichen Bezeichnungen in der Lauer-Taxe nach dem Rahmenvertrag nicht als austauschbar gelten, bedarf es eines ausdrücklichen Hinweises des G-BA – der Unterausschuss Arzneimittel stuft die betreffenden Formen als therapeutisch vergleichbar ein. Betroffen sind die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Cefadroxil, Glyceroltrinitrat, Macrogol 3350 + Elektrolyte sowie Mometason, womit insbesondere Patienten mit Asthma/Allergien, bakteriellen Infekten, Herzerkrankungen oder Obstipation sowie die apothekerliche Aut-idem-Substitution adressiert werden. Die angeschriebenen Verbände (Pharmaindustrie, Apotheker, Ärztegesellschaften etc.) haben vier Wochen Zeit für Stellungnahmen, bevor das weitere Beratungsverfahren erfolgt.