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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Memantin, Gruppe 1, in Stufe 1

22. Januar 2015Arzneimittel›MethodenbewertungIn Kraft

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 22. Januar 2015 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) dahingehend zu ändern, dass in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V) die neue Festbetragsgruppe „Memantin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Memantin in verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Lösung zum Einnehmen, Schmelztabletten sowie Tropfen zum Einnehmen). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 22. Januar 2015 die Neubildung der Festbetragsgruppe „Memantin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und dadurch Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie ergänzt. Die Gruppe umfasst sämtliche verschreibungspflichtigen oralen Darreichungsformen des Wirkstoffs Memantin (Filmtabletten, Schmelztabletten, Lösung zum Einnehmen, Tropfen) – betroffen sind somit alle Patienten mit entsprechender Memantin-Verordnung; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Weder das schriftliche Stellungnahmeverfahren noch die mündliche Anhörung führten zu Änderungen, da Einwände etwa zu Dosierhilfen, Farbgebung oder Hilfsstoffen als nicht prüfrelevant für die Gruppenbildung eingestuft wurden. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und damit keine Bürokratiekosten.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 2156