Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Riluzol, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19. März 2015 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern, indem in deren Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Riluzol, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Riluzol in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten). Damit wird für diesen Wirkstoff erstmals eine Festbetragsgruppe nach § 35 Abs. 1 SGB V gebildet, sodass künftig ein Festbetrag als Erstattungshöchstbetrag für die genannten Darreichungsformen gilt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. März 2015 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Riluzol, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Die Gruppe umfasst alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Riluzol (orale Darreichungsformen, Filmtabletten) – ein Wirkstoff zur Behandlung der amyotrophen Lateralsklerose (ALS); als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Da keine hinreichenden Belege für therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen und im Stellungnahmeverfahren keine Stellungnahmen eingingen, wurde die Gruppenbildung ohne mündliche Anhörung beschlossen; es entstehen keine Bürokratiekosten.