Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Quetiapin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 19. März 2015 beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern, indem in Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) die neue Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt wird. Die Festbetragsgruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Quetiapin in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten und Retardtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 19. März 2015 führt in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eine neue Festbetragsgruppe „Quetiapin, Gruppe 1“ in Stufe 1 ein, die alle oralen Darreichungsformen (Filmtabletten und Retardtabletten) des Wirkstoffs Quetiapin umfasst. Betroffen sind Patienten mit Schizophrenie und bipolaren Störungen; die Gruppenbildung ist zulässig, da keine therapierelevanten Unterschiede in Bioverfügbarkeit oder Dosisbereichen zwischen den Darreichungsformen bestehen und sich aus den Dosierungsunterschieden kein therapeutischer Vorteil einer Form ableiten lässt. Als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit; die im Stellungnahmeverfahren vorgebrachten Einwände führten zu keinen Änderungen am Beschluss. Durch die Maßnahme entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten für Leistungserbringer.