Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alipogentiparvovec - weitere vorläufige Aussetzung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 7. Mai 2015 beschlossen, die Beschlussfassung im laufenden Verfahren über die Nutzenbewertung nach § 35a SGB V zum Wirkstoff Alipogentiparvovec (Glybera®) vorläufig auszusetzen. Betroffen ist das Verfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL), konkret der Anlage XII (Beschlüsse über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V). Die Aussetzung gilt befristet bis zum 21. Mai 2015; damit wird die abschließende Entscheidung über den Zusatznutzen des Wirkstoffs kurzfristig vertagt. Der Beschluss trat mit Wirkung vom Tag seiner Veröffentlichung im Internet auf den Seiten des G-BA, dem 7. Mai 2015, in Kraft.