Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Ergänzung und Aktualisierung

Der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA hat am 12. Mai 2015 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) eingeleitet; Gegenstand sind gezielte Ergänzungen und Aktualisierungen der Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel). Im Bereich „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“ wird das Präparat „Antiadipositum Riemser“ vom Wirkstoff Phenylpropanolamin (A 08 AA 13) in die neu einzufügende Zeile „Phenylpropanolamin, Kombinationen“ (A 08 AA 63) überführt; außerdem werden nach der Zeile zu Rimonabant (A 08 AX 01) die Einträge Mysimba (Bupropion/Naltrexon, A 08 AA 62) und Saxenda (Liraglutid, A 10 BX 07) aufgenommen. Bei der Indikation „Sexuelle Dysfunktion“ werden Vitaros HEXAL beim Wirkstoff Alprostadil ergänzt und Fortacin (Lidocain/Prilocain) als neue Zeile eingefügt; bei „Verbesserung des Haarwuchses“ kommt Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma hinzu und der Zusatz „alpha“ in der Zeile zum Alfatradiol wird gestrichen. Die Änderungen sollen dem Beschluss zufolge am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 12. Mai 2015 leitet der G-BA ein Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung und Ergänzung der Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie („Lifestyle-Arzneimittel“) ein, die Arzneimittel mit überwiegend lebensqualitätssteigernder Wirkung von der gesetzlichen Versorgung ausschließt (§ 34 SGB V). Wesentliche Änderungen sind die Aufnahme der neu zugelassenen Abmagerungsmittel Mysimba (Bupropion/Naltrexon) und Saxenda (Liraglutid), die Ergänzung der Präparate Vitaros HEXAL (Alprostadil) und Fortacin (Lidocain/Prilocain) bei sexueller Dysfunktion sowie die Aufnahme von Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma und eine Bezeichnungsaktualisierung zu Alfatriol im Bereich Haarwuchs. Betroffen sind damit erwachsene Patienten mit Adipositas bzw. Übergewicht mit Begleiterkrankungen, Erektionsstörungen bzw. vorzeitiger Ejakulation sowie androgenetischer Alopezie, deren entsprechende Behandlungen weiterhin nicht von den gesetzlichen Krankenkassen übernommen werden. Die angeschriebenen Verbände und pharmazeutischen Unternehmer haben vier Wochen Zeit für Stellungnahmen.