Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tafluprost/Timolol

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 18. Juni 2015 beschlossen, die Anlage XII der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in alphabetischer Reihenfolge um die Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Tafluprost/Timolol (Taptiqom®) nach § 35a SGB V zu ergänzen. Das zugelassene Anwendungsgebiet umfasst die Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf eine topische Monotherapie mit Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen, eine Kombinationstherapie benötigen und von konservierungsmittelfreien Augentropfen profitieren. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine Kombinationstherapie aus Beta-Blocker plus Prostaglandinanalogon oder Prostamid (als freie oder fixe Kombination) festgelegt; gegenüber der freien Kombination aus Tafluprost und Timolol ist ein Zusatznutzen nicht belegt. Von der Behandlung sind ca. 95.600 Patienten betroffen; die Jahrestherapiekosten betragen 298,89 € pro Patient.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. Juni 2015 änderte der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage XII) und bewertete den Zusatznutzen der Wirkstoffkombination Tafluprost/Timolol (Taptiqom®) zur Senkung des Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf eine Monotherapie mit Betablockern oder Prostaglandinanaloga unzureichend ansprechen und konservierungsmittelfreie Augentropfen benötigen. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine Kombination aus Betablocker plus Prostaglandinanalogon bzw. Prostamid (als freie oder fixe Kombination) festgelegt. Aufgrund einer einzigen Studie mit hoher Verzerrungsanfälligkeit, fehlender Daten für mit Betablockern vorbehandelte Patienten und nicht verwertbarer nachgelieferter Analysen stellte der G-BA fest, dass ein Zusatznutzen von Tafluprost/Timolol gegenüber der Vergleichstherapie nicht belegt ist – auch ein möglicher Vorteil durch Konservierungsmittelfreiheit ließ sich mit den vorliegenden Daten nicht belegen.