Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen und Aktualisierung bestehender Gruppen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juli 2015 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) betrifft. In der Tabelle des Teils A werden sechs neue Gruppen im Verhältnis austauschbarer Darreichungsformen eingefügt: Beclometason sowie Budesonid (jeweils Nasenspray, Suspension), Cefadroxil (Pulver bzw. Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen), Glyceroltrinitrat (Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung), Macrogol 3350 + Elektrolyte (Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen) und Mometason (Nasenspray, Suspension).

Darüber hinaus wird die Zeile zu „Sulfamethoxazol + Trimethoprim“ (Suspension zum Einnehmen) gestrichen und bei „Trimethoprim + Sulfamethoxazol“ (Synonym: Co-trimoxazol 1/5; Saft, Sirup, Suspension) nach dem Wort „Suspension“ die Angabe „zum Einnehmen“ ergänzt. Die Änderungen treten am 1. November 2015 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. Juli 2015 ändert der G-BA die Anlage VII (Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln, aut idem) der Arzneimittel-Richtlinie, um auf Basis von § 129 Abs. 1a SGB V die Austauschbarkeit von Darreichungsformen zu gewährleisten, die trotz identischen Standard Terms unterschiedliche Bezeichnungen in der Lauer-Taxe aufweisen. Konkret werden neue Hinweise zur Austauschbarkeit für die Wirkstoffe Beclometason, Budesonid, Cefadroxil, Glyceroltrinitrat, Macrogol 3350 + Elektrolyte und Mometason eingefügt sowie die bestehenden Gruppen zur fixen Wirkstoffkombination Sulfamethoxazol + Trimethoprim redaktionell zusammengeführt. Eine wesentliche Änderung betrifft das Inkrafttreten: Der Beschluss tritt nicht mehr am Tag nach der Bundesanzeiger-Veröffentlichung, sondern zum jeweils früheren des 1. oder 15. Tages des Folgemonats – frühestens vier Wochen nach Veröffentlichung – in Kraft, um die Melde- und Redaktionsschlüsse der Arzneimittel-Datenbanken zu berücksichtigen. Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.