Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit den Wirkstoffen Aripiprazol und Escitalopram

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juli 2015 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und dabei die Anlage VII – Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln (aut idem) – ergänzt. In die Tabelle in Teil A der Anlage wurden entsprechend der alphabetischen Reihenfolge neue Zeilen aufgenommen: Für den Wirkstoff Aripiprazol gelten nun Tabletten und Schmelztabletten, für Escitalopram Filmtabletten und Schmelztabletten als im Verhältnis austauschbare Darreichungsformen. Die Änderungen treten am 1. November 2015 in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. Juli 2015 ergänzt der G-BA die Anlage VII Teil A der Arzneimittel-Richtlinie um zwei neue Gruppen austauschbarer Darreichungsformen: für Aripiprazol (Tabletten und Schmelztabletten) sowie für Escitalopram (Filmtabletten und Schmelztabletten), die auf Basis der Fachinformationen als therapeutisch vergleichbar eingestuft wurden. Betroffen sind damit Patienten in der vertragsärztlichen Versorgung, denen diese Wirkstoffe verordnet werden – Apotheker dürfen künftig zwischen den genannten Darreichungsformen wechseln (aut idem). Darüber hinaus wird die Inkrafttretensregelung geändert: Künftige Beschlüsse treten nicht mehr am Tag nach der Bundesanzeiger-Veröffentlichung in Kraft, sondern zum früheren des 1. oder 15. Tages des Folgemonats (frühestens vier Wochen nach Veröffentlichung), um Arzneimittel-Datenbanken angemessene Meldezeiträume zu ermöglichen. Im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass kein mündliches Anhörungsverfahren erforderlich war.