Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 6. Oktober 2015 leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) ein und regelt zugleich konkret eine Änderung der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung). In die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V wird eine neue Zeile mit dem Wirkstoff Perindopril + Amlodipin eingefügt; als Vergleichsgrößen werden 3,57 (Amlodipin besilat) und 3,75 (Perindopril arginin) festgelegt. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 6. Oktober 2015 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet, um die Festbetragsgruppe „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) zu aktualisieren. Konkret wird die neue Wirkstoffkombination „Perindopril + Amlodipin“ in den Wirkstärken „2,376 mg + 2,5 mg“ und „4,753 mg + 5 mg“ mit den Vergleichsgrößen 3,57 bzw. 3,75 in die Gruppe aufgenommen. Betroffen sind Patienten mit essentieller Hypertonie, da die einbezogenen Wirkstoffe als therapeutisch vergleichbar gelten und keine Therapieeinschränkungen entstehen. Das Stellungnahmeverfahren läuft über vier Wochen und richtet sich an medizinische und pharmazeutische Sachverständige, Arzneimittelhersteller sowie Apothekerverbände.