Arzneimittel-Richtlinien/ Kapitel E (Enterale Ernährung) - Ersatzvornahme des BMGS

Mit dieser Bekanntmachung vom 25. August 2005 erlässt das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Das gesamte Kapitel E zur Verordnungsfähigkeit von Aminosäuremischungen, Eiweißhydrolysaten, Elementardiäten und Sondennahrung (enterale Ernährung) wird neu gefasst. Ziel ist die einheitliche Regelung, wann und welche Produkte der enteralen Ernährung in der vertragsärztlichen Versorgung verordnet werden dürfen. Die Änderung tritt am 1. Oktober 2005 in Kraft.

Die neu gefassten Abschnitte im Einzelnen:

• Kapitel E / Nr. 15.1 (Umfang des Anspruchs) – Klärung, dass Lebensmittel, Nahrungsergänzungsmittel, „Krankenkost“ und diätetische Lebensmittel grundsätzlich von der Versorgung ausgeschlossen sind; Ausnahme gilt nur für die vier Produktgruppen der enteralen Ernährung in medizinisch notwendigen Fällen (§ 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V).

• Nr. 15.2 (Definitionen der Produktgruppen) – Legaldefinitionen der vier verordnungsfähigen Produktgruppen:

  • 15.2.1 – Aminosäuremischungen (bilanzierte Diäten, nicht als einzige Nahrungsquelle geeignet),
  • 15.2.2 – Eiweißhydrolysate (abgebaute Proteine: freie Aminosäuren, Oligo- und Peptide),
  • 15.2.3 – Elementardiäten (vollständige Nahrungsgemische, sog. Trinknahrung),
  • 15.2.4 – Sondennahrungen (als einzige Nahrungsquelle zur Ernährung über die Sonde bestimmt),
  • 15.2.5 – Ergänzende Bestimmungen: Verordnete Produkte müssen der Diätverordnung entsprechen und sich rechtmäßig auf dem Markt befinden; Ausnahme für ergänzende bilanzierte Diäten bei angeborenen, seltenen Defekten im Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel sowie anderen schwerwiegenden diätpflichtigen Erkrankungen.

• Nr. 15.3 (Medizinisch notwendige Fälle) – Enterale Ernährung ist nur verordnungsfähig, wenn normale Ernährung oder andere ärztliche, pflegerische oder ernährungstherapeutische Maßnahmen nicht ausreichen; Aufzählung der vor Verordnung zu prüfenden Alternativen (kalorische Anreicherung, Überprüfung restriktiver Diäten, Logopädie/Ergotherapie bei Schluckstörungen, Medikamentenüberprüfung, Pflegemaßnahmen, Zahnbehandlung, soziale Maßnahmen u. a.).

• Nr. 15.4 (Produktspezifikationen) – Differenzierung zwischen:

  • 15.4.1 – Standardprodukten (für die überwiegende Zahl der Indikationen einsetzbar),
  • 15.4.2 – Spezialprodukten (krankheitsadaptiert für bestimmte Indikationen),
  • 15.4.3 – Verordnungsfähige Produkte, darunter z. B. altersadaptierte Produkte, Produkte bei Kuhmilcheiweißallergie, bei Fettverwertungsstörungen, defektspezifische Aminosäuremischungen (z. B. Phenylketonurie) und ketogene Diäten bei Epilepsien,
  • 15.4.4 – Nicht verordnungsfähige Spezialprodukte für chronische Herz-Kreislauf- oder Ateminsuffizienz, Dekubitus, Diabetes mellitus, Geriatrie, Immunsystem-Stützung und Tumorpatienten,
  • 15.4.5 – Aufgrund ihrer Zusammensetzung nicht verordnungsfähige Produkte (z. B. über die gesetzlichen Anforderungen hinaus angereicherte Produkte, hypokalorische Lösungen unter 1,0 kcal/ml, nicht hochhydrolysierte Hydrolysatnahrungen und Semielementarnahrungen),
  • 15.4.6 – Nicht verordnungsfähige Produkte, soweit Mehrkosten entstehen (speziell mit Ballaststoffen oder MCT-Fetten angereicherte Produkte; Letzteres nicht bei dokumentierter Fettverwertungsstörung).