Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Pädiasalin® Inhalationslösung
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. Oktober 2015 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, konkret den Eintrag für „Pädiasalin® Inhalationslösung“ in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte). Zum einen wurde die Produktbezeichnung von „Pädiasalin® Inhalationslösung“ in „PädiaSalin® 0,9%“ umbenannt. Zum anderen wurde die Befristung der Verordnungsfähigkeit um ein Jahr verlängert – von bisher 17. März 2017 auf nunmehr 17. März 2018. Die Änderungen treten am 1. November 2015 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA hat am 15. Oktober 2015 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte) beschlossen, die auf einer Änderungsmitteilung des Herstellers zur Produktbezeichnung der „Pädiasalin® Inhalationslösung“ beruht. Die Verordnungsvoraussetzungen wurden entsprechend angepasst und ergänzend die Befristung der Verordnungsfähigkeit an die Gültigkeitsfrist der vorgelegten CE-Zertifizierung angeglichen. Betroffen sind Patienten, denen dieses verschreibungsfähige Medizinprodukt (Inhalationslösung) verordnet wird; neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.
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