Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung IsoFree

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 8. September 2015 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, um die befristete Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts IsoFree zu verlängern. Die Änderung tritt am 1. November 2015 in Kraft.

• Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte), Zeile „IsoFree“, Spalte „Befristung der Verordnungsfähigkeit“ – Die Befristung wird von „17. März 2017“ auf „17. März 2018“ verlängert; das Medizinprodukt IsoFree bleibt damit um ein weiteres Jahr verordnungsfähig.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 8. September 2015 eine Änderung der Verordnungsvoraussetzungen für das Medizinprodukt „IsoFree“ in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen. Ziel der Änderung ist es, die Befristung der Verordnungsfähigkeit an die Gültigkeitsfrist der CE-Zertifizierung anzupassen, die künftig als Grundlage der Befristung dient. Betroffen sind somit Patienten, denen das Medizinprodukt IsoFree verordnet wird – dessen Verordnungsfähigkeit bleibt an den Bestand der CE-Zertifizierung gekoppelt. Neue Informationspflichten oder Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht; er wurde vom Unterausschuss Arzneimittel einvernehmlich gefasst.