Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Streichung Jacutin® Pedicul Fluid
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 11. November 2015 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und einen Eintrag aus der Anlage V „verordnungsfähige Medizinprodukte“ gestrichen. Das betroffene Produkt ist damit nicht mehr auf dieser Grundlage verordnungsfähig.
Geänderte Stelle:
- Anlage V – Streichung der Zeile zum Medizinprodukt Jacutin® Pedicul Fluid, das bislang (ohne Befristung) für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall verordnungsfähig war.
Die Änderung tritt nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 01.12.2015 B2).
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und betrifft die Anlage V mit den verordnungsfähigen Medizinprodukten. Nach erneuter Überprüfung wurde festgestellt, dass das Medizinprodukt Jacutin® Pedicul Fluid zur Behandlung des Kopflausbefalls die Aufnahmekriterien nicht erfüllt, da der therapeutische Nutzen nicht ausreichend belegt ist. Betroffen sind somit Patientinnen und Patienten mit Kopflausbefall, für die das Produkt künftig nicht mehr auf Kosten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig ist. Der Ausschluss erfolgte im Rahmen einer von Amts wegen durchgeführten Überprüfung durch den Unterausschuss „Arzneimittel“ bzw. dessen Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“.
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