Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Amvisc™, Amvisc™ Plus, Bausch&Lomb Balanced Salt Solution, DK-line®, Okta-line™, OcuCoat®, Oxane® 1300, Oxane® 5700

Der G-BA hat am 24. November 2015 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. In der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) wird für die acht Medizinprodukte Amvisc™, Amvisc™ Plus, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, Dk-line®, Okta-line™, OcuCoat®, Oxane® 1300 und Oxane® 5700 die Befristung der Verordnungsfähigkeit jeweils verlängert: Die Angabe „14. Oktober 2015“ wird durch „18. Oktober 2020“ ersetzt. Die Änderungen treten mit Wirkung vom 19. Oktober 2015 in Kraft.

Zusammenfassung

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 24. November 2015 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie und verlängert die Befristung der Verordnungsfähigkeit von acht Medizinprodukten (u. a. Amvisc™/Amvisc™ Plus, OcuCoat®, Oxane® 1300/5700 – überwiegend ophthalmologische Produkte wie Viskoelastika und Glaskörperersatzstoffe). Die Verordnungsfähigkeit gilt nun rückwirkend ab dem 19. Oktober 2015 bis zum 18. Oktober 2020, nachdem sie zuvor bis zum 14. Oktober 2015 befristet war. Grundlage ist eine Änderungsmitteilung des Herstellers; der neue Zeitraum entspricht der Gültigkeitsdauer der verlängerten CE-Zertifizierung der Produkte. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.