Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Lifestyle Arzneimittel Ergänzung und Aktualisierung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 27. November 2015 die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) geändert, indem er die Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) ergänzt und aktualisiert. Die Änderungen betreffen die dort gelisteten Wirkstoffe und Fertigarzneimittel in drei Indikationsbereichen; sie treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die im Beschluss geregelten Änderungen der Anlage II im Einzelnen:

Indikation „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“:

• A 08 AA 13 Phenylpropanolamin – Streichung des Eintrags „Antiadipositum Riemser“ aus der Spalte der Fertigarzneimittel.
• A 08 AA 63 Phenylpropanolamin, Kombinationen – Einfügung einer neuen Zeile mit dem Fertigarzneimittel „Antiadipositum Riemser“ (direkt nach der Zeile zu A 08 AA 13).
• A 08 AX 01 Rimonabant – Anfügung zweier neuer Zeilen: „A 08 AA 62 Bupropion, Naltrexon – Mysimba“ sowie „A 10 BX 07 Liraglutid – Saxenda“.

Indikation „Sexuelle Dysfunktion“:

• G 04 BE 01 Alprostadil – Ergänzung des Fertigarzneimittels „Vitaros HEXAL“ nach dem Eintrag „VIRIDAL“.
• Nach der Zeile zu G 04 BE 10 Avanafil – Anfügung einer neuen Zeile: „N 01 BB 20 Lidocain; Prilocain – Fortacin“.

Indikation „Verbesserung des Haarwuchses“:

• D 11 AX 01 Minoxidil – Ergänzung des Fertigarzneimittels „Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma“ nach dem Eintrag „REGAINE“.
• Alfatradiol – Streichung des Wortes „alpha“ in der Spalte der Fertigarzneimittel.

Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 27. November 2015 aktualisiert und ergänzt der G-BA die Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (Verordnungsausschluss sog. Lifestyle-Arzneimittel nach § 34 SGB V). Neu aufgenommen bzw. klargestellt werden Abmagerungsmittel (Mysimba mit Bupropion/Naltrexon und Saxenda mit Liraglutid für adipöse oder übergewichtige Erwachsene mit Begleiterkrankungen sowie das Antiadipositum RIEMSER), Mittel zur sexuellen Dysfunktion (Vitaros HEXAL bei erektiler Dysfunktion und Fortacin bei vorzeitiger Ejakulation) sowie Haarwuchsmittel (Minoxidil BIO-H-TIN-Pharma; Namensaktualisierung bei Alfatriol). Diese Fertigarzneimittel dienen laut Zulassung der Abmagerung, Behandlung sexueller Dysfunktionen bzw. der Verbesserung des Haarwuchses und sind daher von der Versorgung durch die gesetzliche Krankenversicherung ausgeschlossen. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.