Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Methotrexat, Gruppe 2, in Stufe 1

Mit Beschluss vom 8. Dezember 2015 hat der Unterausschuss Arzneimittel des G-BA eine Änderung der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Rahmen der Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und hierzu zugleich ein Stellungnahmeverfahren eingeleitet. Danach wird die Festbetragsgruppe „Methotrexat, Gruppe 2“ in Stufe 1 neu gefasst: Sie umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Methotrexat in parenteralen Darreichungsformen (Infusionslösung, Injektions- und Infusionslösung, Injektionslösung sowie Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung). Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 8. Dezember 2015 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Methotrexat, Gruppe 2“ in Stufe 1 (Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie) beschlossen. Betroffen sind alle verschreibungspflichtigen Arzneimittel mit dem Wirkstoff Methotrexat in parenteralen Darreichungsformen (Injektions-/Infusionslösungen sowie Konzentrate), für die ein Festbetrag gilt. Die Änderung ist im Wesentlichen redaktioneller Natur: Die Bezeichnungen der Darreichungsformen werden an die „Standard Terms“ angepasst und die bisher nur beispielhafte Aufzählung wird der Klarstellung halber vervollständigt; als Vergleichsgröße dient weiterhin die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit, da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit belegt sind. Stellungnahmeberechtigte Organisationen (u. a. AkdÄ, ABDA, Pharmaverbände) haben vier Wochen Zeit, sich unter Beifügung von Volltext-Literatur zu äußern.