Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Tamsulosin / Doxazosin bei Urolithiasis (als medikamentös expulsive Therapie auch nach Lithotripsie)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. Dezember 2015 die Expertengruppen Off-Label nach § 35c Abs. 1 SGB V beauftragt, den Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse zu zwei Wirkstoffen zu bewerten: Tamsulosin und Doxazosin bei Urolithiasis – jeweils im Rahmen einer medikamentösen expulsiven Therapie, auch nach Lithotripsie.

Der Beschluss selbst ändert keine Regelungen der Arzneimittel-Richtlinie, sondern dient der Vorbereitung möglicher künftiger Entscheidungen zur Verordnungsfähigkeit dieser Off-Label-Anwendungen. Die Expertengruppen sollen die wissenschaftliche Evidenzlage prüfen und dem G-BA damit eine Grundlage für weitere Beratungen liefern.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Dezember 2015 beauftragt der G-BA die Expertengruppen Off-Label (nach § 35c Abs. 1 SGB V) mit der Bewertung des wissenschaftlichen Erkenntnisstands zur Anwendung von Tamsulosin und/oder Doxazosin bei Urolithiasis (Harnsteinleiden) als medikamentös expulsive Therapie, auch nach Lithotripsie. Betroffen sind damit Patienten mit Harnsteinen, für die diese Alpha-Blocker off-label eingesetzt werden könnten. Der Auftrag, der auf einen Vorschlag der Kassenärztlichen Bundesvereinigung zurückgeht und u. a. eine Cochrane-Übersichtsarbeit sowie die S2k-Leitlinie zur Urolithiasis berücksichtigt, sieht die gleichzeitige Bewertung beider Wirkstoffe vor, um deren Evidenz auch im direkten Vergleich beurteilen zu können. Es handelt sich um einen vorbereitenden Bewertungsauftrag – eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie erfolgt erst nach Vorliegen der Expertengruppen-Empfehlungen.