Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Levodopa mit Decarboxylase- und COMT-Hemmern, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 12. Januar 2016 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Bildung einer neuen Festbetragsgruppe für Kombinationen von Levodopa mit Decarboxylase- und COMT-Hemmern (Stufe 3) nach § 35 Abs. 1 SGB V sowie die entsprechende Aktualisierung der Vergleichsgrößen. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Im Einzelnen werden folgende Änderungen beschlossen:

• Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Kombinationen von Levodopa mit Decarboxylase- und COMT-Hemmern, Gruppe 1“ in Stufe 3. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Levodopa + Carbidopa + Entacapon mit einer festgelegten Vergleichsgröße (108,74 / 27,18 / 200), beschränkt auf orale Darreichungsformen (Filmtabletten); Status: verschreibungspflichtig.
• Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) – Anfügung der Angabe „Kombinationen von Levodopa mit Decarboxylase- und COMT-Hemmern, Gruppe 1“ unter dem Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 12. Januar 2016 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, mit dem Ziel, eine neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Levodopa mit Decarboxylase- und COMT-Hemmern, Gruppe 1“ in Stufe 3 zu bilden. Betroffen sind Patienten mit Morbus Parkinson, da die einbezogenen Arzneimittel (Levodopa in Kombination mit Carbidopa und Entacapon als Filmtabletten) trotz gleicher Wirkstoffe als therapeutisch vergleichbar eingestuft werden. Konkret wird die Anlage IX der AM-RL um die neue Festbetragsgruppe ergänzt und die Anlage X um die zugehörigen verordnungsgewichteten Vergleichsgrößen aktualisiert. Die Therapiemöglichkeiten werden dadurch nicht eingeschränkt; Stellungnahmen können innerhalb einer Frist von vier Wochen abgegeben werden.