Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung ISOMOL®, MOVICOL®, MOVICOL® flüssig Orange, MOVICOL® Junior aromafrei, MOVICOL® Junior Schoko

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 12. Januar 2016 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich ihrer Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte. Konkret wird für die fünf Macrogol-haltigen Präparate ISOMOL®, MOVICOL®, MOVICOL® flüssig Orange, MOVICOL® Junior aromafrei und MOVICOL® Junior Schoko die Befristung der Verordnungsfähigkeit jeweils von „27. Januar 2016“ auf „27. Januar 2021“ verlängert. Damit bleibt diese Produktgruppe für weitere fünf Jahre verordnungsfähig. Die Änderungen treten am 28. Januar 2016 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 12. Januar 2016 hat der G-BA die Verordnungsvoraussetzungen für die Macrogol-haltigen Abführmittel ISOMOL®, MOVICOL®, MOVICOL® flüssig Orange sowie MOVICOL® Junior (aromafrei und Schoko) in Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie geändert. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers, der der Unterausschuss Arzneimittel einvernehmlich folgte. Kernpunkt der Änderung: Ist die Gültigkeitsfrist der CE-Zertifizierung befristet, muss die Verlängerung rechtzeitig vor Ablauf – spätestens am Tag des Fristablaufs – vorgelegt werden, andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit des Produkts am Folgetag. Für Leistungserbringer entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.