Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit der fixen Wirkstoffkombination Estradiol + Norethisteron

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. Januar 2016 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Konkret wurde in die Tabelle in Teil A der Anlage VII („Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln“, aut idem) entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eine neue Zeile für den Wirkstoff Estradiol + Norethisteron eingefügt. Damit gelten Filmtabletten und Tabletten dieser fixen Wirkstoffkombination künftig als im Verhältnis austauschbare Darreichungsformen. Die Änderung tritt am 1. Mai 2016 in Kraft; die zugehörigen Tragenden Gründe werden auf der Website des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 21. Januar 2016 ergänzt der G-BA die Anlage VII (Hinweise zur Austauschbarkeit von Arzneimitteln, aut idem) der Arzneimittel-Richtlinie um die fixe Wirkstoffkombination Estradiol + Norethisteron: Die Darreichungsformen Filmtabletten und Tabletten gelten auf Basis der Fachinformationen als therapeutisch vergleichbar und damit austauschbar. Dies betrifft Patientinnen in der Hormonersatztherapie, denen Apotheken nun die beiden Darreichungsformen im Rahmen der Aut-idem-Regelung gegenseitig substituieren dürfen. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.