Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung Polysol®, Polyvisc® 2,0 %, Sentol®

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 9. Februar 2016 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und betrifft dabei ausschließlich die Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte. Für die dort gelisteten Produkte polysol®, polyvisc® 2,0 % und Sentol® wird in der Spalte „Befristung der Verordnungsfähigkeit“ das Datum „27. Januar 2016“ durch „27. Januar 2021“ ersetzt – die Verordnungsfähigkeit dieser Medizinprodukte wird somit um fünf Jahre verlängert. Die Änderungen treten am 28. Januar 2016 in Kraft. Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 9. Februar 2016 hat der G-BA auf Basis einer Änderungsmitteilung des Herstellers die Verordnungsvoraussetzungen für die Medizinprodukte „polysol®“, „polyvisc® 2,0 %“ und „Sentol®“ in der Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie angepasst. Betroffen sind Patienten der gesetzlichen Krankenversicherung, denen diese Produkte im Rahmen der Arzneimittelversorgung verordnet werden können. Wesentliche Änderung ist die Kopplung der Verordnungsfähigkeit an die Gültigkeit der CE-Zertifizierung: Diese muss rechtzeitig vor Ablauf verlängert nachgewiesen werden, andernfalls endet die Verordnungsfähigkeit am Tag nach dem Befristungsdatum. Neue Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht; der Unterausschuss Arzneimittel hat die Änderung einvernehmlich beschlossen.