Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 11 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3, redaktionelle Anpassung von Gruppenbeschreibungen sowie der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“

Zusammenfassung

Mit diesem Beschluss vom 18. Februar 2016 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL). Ziel ist die Aktualisierung der Festbetrags-Vergleichsgrößen für elf Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 in Anlage IX sowie die redaktionelle Anpassung von Gruppenbeschreibungen und der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ nach § 35 Abs. 1 SGB V. Darüber hinaus wird eine Angabe in Anlage X („Aktualisierung von Vergleichsgrößen“) angepasst.

Neugefasste Festbetragsgruppen in Anlage IX:

• Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Beta2-Sympathomimetika, inhalativ oral, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Glucocorticoide, inhalativ nasal, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Heparine, niedermolekular, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1 (Stufe 3)
• Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1 (Stufe 3)
• Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika, Gruppe 1 (Stufe 3)
• Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Gruppe 1 (Stufe 2)
• Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1 (Stufe 2)

Für alle genannten Gruppen werden die Wirkstoffe und Vergleichsgrößen fortgeschrieben bzw. ergänzt (teilweise auch als „zurzeit nicht besetzt“ ausgewiesen) sowie die Gruppenbeschreibungen und Darreichungsformen redaktionell angepasst.

Änderung in Anlage X: Die Angabe „Heparine, niedermolekular, Gruppe 1“ wird aus dem Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 2 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“ gestrichen und in den Abschnitt zur Vergleichsgrößenermittlung nach § 3 derselben Anlage entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eingefügt – die Gruppe wechselt damit das Berechnungsverfahren für die Vergleichsgrößenermittlung.

Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 05.04.2016 B3).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 18. Februar 2016 aktualisiert die Vergleichsgrößen für 11 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der Arzneimittel-Richtlinie (u. a. Protonenpumpenhemmer, niedermolekulare Heparine, SSRI, inhalative Antiasthmatika sowie Kombinationen zur Bluthochdruck- und Asthma/COPD-Therapie) auf Basis der Verordnungsdaten 2014 und des Preis-/Produktstandes 01.07.2015, um sie an die veränderte Marktlage anzupassen – die konkrete Festbetragsfestsetzung selbst ist dabei nicht Gegenstand. Daneben werden Gruppenbeschreibungen redaktionell überarbeitet und die Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs (EDQM) angepasst. Wesentliche methodische Änderungen sind die zusätzliche Berücksichtigung der Hubfrequenz (Anzahl der Sprühstöße) beim Applikationsfaktor bei inhalativen Beta2-Sympathomimetika und Glucocorticoid-Kombinationen, die Beibehaltung der Berechnung mit einer Standardapplikationsfrequenz (1,5) bei niedermolekularen Heparinen sowie die Kennzeichnung nicht mehr vertriebener Wirkstoffe (z. B. Dolasetron, Bunazosin, Indoramin) als „zurzeit nicht besetzt“. Für Leistungserbringer entstehen keine neuen Informationspflichten bzw. Bürokratiekosten.