Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 17. März 2016 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in deren Anlage IX eine neue Festbetragsgruppe für den Wirkstoff Capecitabin bildete. Die neue Gruppe „Capecitabin, Gruppe 1“ wird dabei der Stufe 1 zugeordnet und umfasst die oralen Darreichungsformen (Filmtabletten) des verschreibungspflichtigen Arzneimittels. Mit dieser Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 SGB V wird für den Wirkstoff ein fester Erstattungshöchstbetrag festgelegt. Die Änderung trat am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger (BAnz AT 28.04.2016 B2) in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 17. März 2016 regelt die Neubildung der Festbetragsgruppe „Capecitabin, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie nach § 35 Abs. 1 SGB V. Betroffen sind verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen (Filmtabletten) des Wirkstoffs Capecitabin, einem in der Onkologie eingesetzten Zytostatikum. Da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen, werden alle Präparate mit diesem Wirkstoff in einer Festbetragsgruppe zusammengefasst; als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen, und es entstehen keine zusätzlichen Bürokratiekosten.