Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme OPTYLURON NHS 1,0 % und OPTYLURON NHS 1,4 %

Der Beschluss vom 19. Mai 2016 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und betrifft deren Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte. In die dortige Tabelle werden zwei neue Produkte eingefügt: OPTYLURON NHS 1,0 % und OPTYLURON NHS 1,4 %. Beide sind zur Verordnung als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes vorgesehen. Die Verordnungsfähigkeit ist befristet bis zum 31. Dezember 2016; die Änderungen treten mit Wirkung vom 19. Mai 2016 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Mai 2016 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die beiden Medizinprodukte „OPTYLURON NHS 1,0 %“ und „OPTYLURON NHS 1,4 %“ auf Antrag des Herstellers in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) auf. Ziel ist, dass diese Produkte künftig ausnahmsweise im Rahmen der Arzneimittelversorgung nach § 31 Abs. 1 SGB V verordnet werden können – jeweils unter den Voraussetzungen der medizinischen Notwendigkeit gemäß § 29 AM-RL und bei gegebener Verkehrsfähigkeit nach dem Medizinproduktegesetz. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, deren Behandlung mit diesen Präparaten therapeutisch erforderlich ist. Neue oder geänderte Informationspflichten für Leistungserbringer – und damit Bürokratiekosten – entstehen durch den Beschluss nicht.