Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1, in Stufe 3

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. Mai 2016 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, um für Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol eine neue Festbetragsgruppe zu bilden und die zugehörigen Vergleichsgrößen zu aktualisieren. Die Änderungen treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die Änderungen im Einzelnen:

• Anlage IX – Einfügung der neuen Festbetragsgruppe „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ in Stufe 3. Die Gruppe umfasst die Wirkstoffe Bimatoprost + Timolol, Latanoprost + Timolol und Travoprost + Timolol mit Timololhydrogenmaleat als Vergleichsgröße; Darreichungsformen sind Augentropfen bzw. Augentropfen (Lösung).

• Anlage X – Ergänzung des Eintrags „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol, Gruppe 1“ im Abschnitt „Festbetragsgruppen mit Vergleichsgrößenermittlung nach § 5 der Anlage I zum 4. Kapitel der VerfO“, eingefügt entsprechend der alphabetischen Reihenfolge.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19. Mai 2016 bildet in der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) eine neue Festbetragsgruppe der Stufe 3 für „Kombinationen von Prostaglandin-Analoga mit Timolol“ (Bimatoprost, Latanoprost und Travoprost jeweils mit Timolol als Augentropfen) und ergänzt die zugehörigen Vergleichsgrößen in Anlage X. Die Gruppe betrifft Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck bei Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die mit topischen Betablockern oder Prostaglandin-Analoga allein nicht ausreichend eingestellt sind. Der G-BA stellt die therapeutische Vergleichbarkeit der Wirkstoffe fest, verneint eine therapeutische Verbesserung einzelner Präparate (auch hinsichtlich konservierungsmittelfreier Varianten) und sieht keine Einschränkung von Therapiemöglichkeiten. Die im Stellungnahmeverfahren vorgebrachten Einwände führten zu keiner Änderung der Festbetragsgruppenbildung; Bürokratiekosten entstehen nicht.