Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 4 (Tacrolimus zur topischen Behandlung)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 4. September 2003 hat der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen die Anlage 4 der Arzneimittel-Richtlinien (AM-RL) geändert bzw. ergänzt. Neu aufgenommen wurde ein Therapiehinweis nach Nr. 14 der Arzneimittel-Richtlinien zur topischen Behandlung mit Tacrolimus (z. B. Protopic®).

Danach ist Tacrolimus nur zugelassen zur Behandlung des mittelschweren bis schweren atopischen Ekzems – bei Erwachsenen, die auf herkömmliche Therapien nicht ausreichend ansprechen oder diese nicht vertragen, sowie bei Kindern ab 2 Jahren mit unzureichendem Ansprechen auf die herkömmliche Therapie. Der Einsatz als First-Line-Therapie wird als unwirtschaftlich eingestuft; zudem darf der Wirkstoff nur von Dermatologen bzw. Ärzten mit umfassender Erfahrung in der immunmodulierenden Behandlung des atopischen Ekzems verordnet werden.

Der Therapiehinweis enthält ferner Empfehlungen zur wirtschaftlichen Verordnungsweise (u. a. Preisvergleich mit topischen Glukokortikoiden innerhalb der Festbetragsgruppen), Angaben zu Wirkmechanismus und Wirksamkeit sowie ausführliche Hinweise zu Risiken und Vorsichtsmaßnahmen – etwa zum möglichen photokanzerogenen Risiko, zu Impf-Karenzzeiten und zur Überwachung bei Lymphadenopathien.