Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Moxifloxacin, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juni 2016 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Moxifloxacin, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Moxifloxacin als verschreibungspflichtige orale Darreichungsform (Filmtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. Juni 2016 ändert der G-BA die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie und bildet die neue Festbetragsgruppe „Moxifloxacin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Die Gruppe umfasst verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Moxifloxacin in oraler Darreichungsform (Filmtabletten); als Vergleichsgröße dient die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit. Da keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, wurden die Voraussetzungen für die Gruppenbildung als erfüllt angesehen. Im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, sodass auf eine mündliche Anhörung verzichtet werden konnte; Bürokratiekosten entstehen durch den Beschluss nicht.