Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Eplerenon, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 16. Juni 2016 die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie – AM-RL) geändert. In die Anlage IX der AM-RL wird eine neue Festbetragsgruppe „Eplerenon, Gruppe 1“ in Stufe 1 eingefügt. Die Gruppe umfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Eplerenon in oraler Darreichungsform (Filmtabletten). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. Juni 2016 führt in der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eine neue Festbetragsgruppe „Eplerenon, Gruppe 1“ (Stufe 1) ein und erfüllt damit die Voraussetzungen nach § 35 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 SGB V (Gruppierung nach identischen Wirkstoffen). Betroffen sind verschreibungspflichtige Arzneimittel mit dem Wirkstoff Eplerenon in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten); als Vergleichsgröße wird die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit festgelegt. Da keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen und im Stellungnahmeverfahren keine Stellungnahmen eingingen, konnte der Beschluss ohne mündliche Anhörung gefasst werden; Bürokratiekosten entstehen nicht.