Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Aufnahme Kinderlax® elektrolytfrei

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 21. Juli 2016 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem in die Tabelle der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) ein neuer Eintrag aufgenommen wurde. Die Zeile betrifft das Produkt „Kinderlax® elektrolytfrei“, das für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren zur Behandlung der Obstipation verordnet werden kann. Die Verordnungsfähigkeit ist dabei befristet bis zum 21. Oktober 2017. Die Änderung trat mit Wirkung vom 21. Juli 2016 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 21. Juli 2016 nimmt das Medizinprodukt „Kinderlax® elektrolytfrei“ (ein Abführmittel für Kinder) in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie auf, wodurch es ausnahmsweise in die verordnungsfähige Arzneimittelversorgung einbezogen wird. Rechtsgrundlage ist § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 i. V. m. § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V, der die Aufnahme verkehrsfähiger Medizinprodukte in medizinisch notwendigen Fällen regelt. Zugleich erteilte der G-BA dem Hersteller die Auflage, bis zum 22. August 2016 vollständige und durchnummerierte Listen aller Treffer der Datenbankrecherchen zu Einzelstudien und systematischen Übersichten vorzulegen. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und somit keine Bürokratiekosten.