Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Ergänzung und Aktualisierung

Zusammenfassung

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat am 12. Juli 2016 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand sind die „Ergänzung und Aktualisierung“ der Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel). Die Anlage II soll wie folgt geändert werden:

• Indikation „Abmagerungsmittel (zentral wirkend)“:

  • In der Zeile zum Wirkstoff Sibutramin (A 08 AA 10) wird in der Spalte „Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken“ das Wort „REDUCTIL“ gestrichen.

• Indikation „sexuelle Dysfunktion“:

  • Beim Wirkstoff „Turnera diffusa Dil. D4“ wird in der Spalte „Wirkstoff“ die Angabe „Dil. D4“ gestrichen (künftig nur noch „Turnera diffusa“).
  • In der Zeile zum Wirkstoff „Turnera diffusa“ werden entsprechend der alphabetischen Reihenfolge die Fertigarzneimittel „Cefagil“ und „Neradin“ eingefügt.
  • Neu angefügt wird eine Zeile „Turnera diffusa Kombinationen“ mit den Fertigarzneimitteln „Damiana N“, „Oligoplex Virilis – Gastreu S R41“ und „Yohimbin Vitalkomplex“.

• Indikation „Steigerung des sexuellen Verlangens“:

  • In der Zeile zum Wirkstoff Testosteron (G 03 BA 03) wird das Wort „Intrinsa“ gestrichen.
  • Beim Wirkstoff „Turnera diffusa Dil. D4“ wird die Angabe „Dil. D4“ gestrichen.
  • In der Zeile zum Wirkstoff „Turnera diffusa“ werden die Fertigarzneimittel „Cefagil“, „Neradin“ und „Remisens“ eingefügt.
  • Neu angefügt wird ebenfalls eine Zeile „Turnera diffusa Kombinationen“ mit den Fertigarzneimitteln „Damiana N“, „Oligoplex Virilis – Gastreu S R41“ und „Yohimbin Vitalkomplex“.

Die Änderungen der Richtlinie treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf den Internetseiten des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 12. Juli 2016 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Aktualisierung und Ergänzung der Anlage II der Arzneimittel-Richtlinie (Lifestyle-Arzneimittel) beschlossen, um Verordnungsausschlüsse nach § 34 SGB V zu konkretisieren. Gestrichen werden „REDUCTIL“ (Sibutramin) und „Intrinsa“ (Testosteron), da diese keine Zulassung mehr besitzen; ergänzt werden hingegen nicht verschreibungspflichtige bzw. homöopathische/traditionelle Arzneimittel mit dem Wirkstoff Turnera diffusa (u. a. „Cefagil“, „Neradin“, „Remisens“ sowie Kombinationspräparate wie „Damiana N Oligoplex“), da sie überwiegend zur Behandlung sexueller Dysfunktion bzw. Steigerung des sexuellen Verlangens dienen. Betroffen sind damit Leistungen zur sexuellen Dysfunktion und Potenzsteigerung, die als Lifestyle-Leistungen von der gesetzlichen Krankenversicherung ausgeschlossen bleiben. Die Stellungnahmefrist beträgt vier Wochen; anschließend erfolgt die abschließende Beratung im G-BA.