Arzneimittel-Richtlinien/ Anlage 9 (Aufträge an die Expertengruppe Off-Label-Use)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 15. November 2005 hat der Gemeinsame Bundesausschuss der Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Onkologie Aufträge zur Erstellung von Bewertungen erteilt. Gegenstand sind vier Anwendungen von Arzneimitteln außerhalb des zugelassenen Indikationsbereichs (Off-Label-Use): Carboplatin beim nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom, Dexamethason bei akuter lymphatischer Leukämie, Cromoglicinsäure bei Mastozytose sowie Rituximab beim Mantelzelllymphom. Rechtsgrundlage der Auftragserteilung ist § 1 Abs. 3 des Erlasses über die Einrichtung von Expertengruppen Off-Label nach § 35b Abs. 3 SGB V. Die Bewertungen bilden die Grundlage für die Prüfung einer möglichen Berücksichtigung dieser Off-Label-Anwendungen in der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL); der Beschluss selbst ändert keine Paragraphen der Richtlinie.