Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung des Therapiehinweises zu Infliximab bei Morbus Crohn
Zusammenfassung
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Mit Beschluss vom 18. August 2016 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Beschlusses ist die Aufhebung des Therapiehinweises zu „Infliximab bei Morbus Crohn“ in der Anlage IV der Richtlinie, und zwar in der Fassung des Beschlusses vom 16. Oktober 2000. Damit entfällt die bislang bestehende Verordnungseinschränkung für Infliximab bei dieser Indikation. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die zugehörigen Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Mit Beschluss vom 18. August 2016 hebt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Therapiehinweis zu Infliximab (z. B. Remicade®) bei Morbus Crohn aus der Anlage IV der Arzneimittel-Richtlinie auf, da kein weiterer Regelungsbedarf hinsichtlich einer wirtschaftlichen Verordnungsweise besteht. Betroffen sind die Verordnung von Infliximab zur Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn, deren Verordnungsfähigkeit künftig wieder allein nach der gesetzlichen Ausgangslage beurteilt wird. Da mit der Aufhebung lediglich auf den gesetzlichen Zustand zurückverwiesen wird und keine neuen Informationspflichten entstehen, war weder ein Stellungnahmeverfahren noch eine Bürokratiekostenermittlung erforderlich.
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